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Validación del proceso de producción de un producto fitoterapéutico en un laboratorio farmacéutico / Carolina Mora Cañón

By: Mora Cañon, Carolina [autor].
Publisher: Bogotá, D.C. : Fundación Universidad de América, 2017Description: 104 páginas : ilustraciones, cuadros, gráficos, tablas ; 29 cm.Content type: texto Media type: no mediado Carrier type: volumenSubject(s): Control de procesos quimicos -- Farmacéuticos | Industria farmaceutica | Procesos de manufactura | Tesis y disertaciones académicasDDC classification: T 615.1 Online resources: Repositorio Institucional Lumieres
Contents:
Laboratorios remo S.A.S. -- Producto fitoterapéutico romascol complejo. -- Proceso de fabricación del producto fitoterapéutico romascol complejo en laboratorios remo S.A.S. -- Diagnóstico del proceso de producción. -- Metodología de la validación. -- Validación del proceso de manufactura del producto romascol complejo (150ml). -- Parámetros de validación. -- Determinación de variables críticas del proceso. -- Protocolo de validación del proceso. -- Ejecución del protocolo de validación. -- Documentos generados. -
Dissertation note: Tesis (Ingeniero Químico). -- Fundación Universidad de América Summary: Para realizar el diagnóstico del proceso de producción del producto se revisó la documentación existente revisando información pertinente a fórmula maestra, tren de equipos y atributos de calidad del producto terminado. De acuerdo a los lineamientos dados por las Buenas Prácticas de Manufactura se establecieron las acciones correctivas necesarias para empezar el proceso de validación. Se realizó el protocolo de validación y se ejecutó obteniendo los resultados necesarios para el análisis de validación del proceso de producción.
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Thesis CD Thesis CD B. Campus los Cerros
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Colección de Tesis T 615.1 M827o (Browse shelf) 2017 1 Available Solo consulta en sala 0000054916
Thesis Thesis B. Candelaria
Colección de Tesis
Colección de Tesis T 615.1 M827o (Browse shelf) 2017 1 Available Solo consulta en sala - Solicite este material por mensajería 0000054906
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Autorización para publicación en el repositorio digital institucional Lumieres. Incluye anexos y bibliografía. -- Anexo A. Procedimiento de validación de productos fitoterapéuticos. -- B. Protocolo de validación del producto Romascol Complejo. -- C. Protocolos de calificación de instalación. -- D. Protocolos de calificación de operación. -- E. Protocolos de calificación de desempeño. -- F. Técnica analítica de selectividad para principios activos. -- G. Técnica analítica para contenido de alcohol

Tesis (Ingeniero Químico). -- Fundación Universidad de América

Laboratorios remo S.A.S. -- Producto fitoterapéutico romascol complejo. -- Proceso de fabricación del producto fitoterapéutico romascol complejo en laboratorios remo S.A.S. -- Diagnóstico del proceso de producción. -- Metodología de la validación. -- Validación del proceso de manufactura del producto romascol complejo (150ml). -- Parámetros de validación. -- Determinación de variables críticas del proceso. -- Protocolo de validación del proceso. -- Ejecución del protocolo de validación. -- Documentos generados. -

CD ROM solo consulta en sala

Para realizar el diagnóstico del proceso de producción del producto se revisó la documentación existente revisando información pertinente a fórmula maestra, tren de equipos y atributos de calidad del producto terminado. De acuerdo a los lineamientos dados por las Buenas Prácticas de Manufactura se establecieron las acciones correctivas necesarias para empezar el proceso de validación. Se realizó el protocolo de validación y se ejecutó obteniendo los resultados necesarios para el análisis de validación del proceso de producción.

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